2024年3月11日,國家藥監局官網顯示興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)獲批上市,用於延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。成為國內首款上市的延緩兒童近視進展低濃度硫酸阿托品滴眼液。
目前預測銷售峰值或達101億元。當前全球近視患病率呈快速增長趨勢,預計至2050年全球將有47.58億近視人口,占總人口的49.8%;在國內,國家衛健委數據顯示,2020年中國兒童青少年近視患病率為52.7%,其中小學生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%。據中金公司預計,到2030年,我國近視防控市場規模或達2100億元,十年複合增速約13.7%。
過去,眼科市場相關產品以器械耗材為主,包括人工晶狀體、角膜塑形鏡(OK鏡)、硬性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)等,對藥物企業而言,新產品獲批上市也意味著能從龐大的市場中分得一杯羹。據弗若斯特沙利文預測,到2025年眼科治療藥物市場規模將達到440億元,2030年將達到1084億元,五年翻一番的市場,極具吸引力。

放眼整體眼科賽道,眼科服務市場占比最大,達到71%左右;器械次之,占比約17%;眼科藥物目前市場規模占比最小,同時發展最為迅速,2021年前後的增速約為15%。隨著患病人群增加、眼科藥物滲透率提升,其市場規模也將持續擴大。
福瑞堂製藥作為鄭州市高新技術企業,其中一款全新中藥治療近視產品--福瑞堂增光膠囊2009年獲得國家藥監局批準,國藥準字Z20090109,增光膠囊由黨參、當歸、枸杞子、茯苓、麥冬、澤瀉、五味子、石菖蒲、牡丹皮、遠誌(甘草水製)等10味中藥材精心炮製而成,國家藥監局明確批示功能主治:補益氣血,滋養肝腎,明目安神,增加視力。用於治療近視眼。《臨床醫藥文獻電子雜誌》2019年第6卷第71期 由湖南省常德市澧縣中醫院孫軍主導的增光膠囊在近視患者中的臨床治療效果及對藥物安全性、視力的影響研究 一文中得出結論:增光膠囊在近視患者中得到應用,且效果理想。增光膠囊屬於中成藥物,臨床使用時藥物本研究中,兩組治療前裸眼視力、屈光度及眼軸長度比較差異無統計學意義(p>0.05):觀察組治療後裸眼視力、眼軸長度,高於對照組(p<0.05);觀察組治療後1年屈光度,低於對照組(p<0.05),說(shuo)明(ming)增(zeng)光(guang)膠(jiao)囊(nang)用(yong)於(yu)近(jin)視(shi)患(huan)者(zhe)中(zhong)能(neng)獲(huo)得(de)良(liang)好(hao)的(de)治(zhi)療(liao)效(xiao)果(guo),有(you)助(zhu)於(yu)提(ti)高(gao)患(huan)者(zhe)視(shi)力(li),降(jiang)低(di)屈(qu)光(guang)度(du),利(li)於(yu)患(huan)者(zhe)康(kang)複(fu)。增(zeng)光(guang)膠(jiao)囊(nang)是(shi)近(jin)視(shi)患(huan)者(zhe)中(zhong)常(chang)用(yong)的(de)治(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)。方(fang)藥(yao)由(you)當(dang)參(can)、澤瀉、當歸、枸杞子、茯苓、麥冬、石菖蒲、牡丹皮、五味子、遠誌(甘草水製)組成。增光膠囊由於屬於中成藥物,臨床使用時藥物安全性相對較高,有助於提高患者耐受性、依從性。本研究中,兩組治療期間眼幹澀、顱內壓升高、血壓異常、頭暈耳鳴及藥物過敏發生率均無統計學意義( P >0.05),說shuo明ming增zeng光guang膠jiao囊nang用yong於yu近jin視shi患huan者zhe中zhong藥yao物wu安an全quan性xing較jiao高gao,藥yao物wu並bing發fa症zheng發fa生sheng率lv較jiao低di。但dan是shi,由you於yu每mei一yi位wei近jin視shi患huan者zhe誘you因yin不bu同tong,治zhi療liao過guo程cheng中zhong應ying加jia強qiang患huan者zhe基ji礎chu疾ji病bing治zhi療liao,動dong態tai監jian測ce患huan者zhe視shi力li,及ji時shi調tiao整zheng治zhi療liao方fang案an,促cu進jin患huan者zhe早zao期qi恢hui複fu。

